BET Uyğunluğu üçün Qızıl Standart Gel Laxtalanma Metodu LAL Reagent
Kataloq Nömrəsi
| Kataloq № | Həssaslıq AB/ml | ml/flakon | Testlər/flakon |
| LAL015A | 0.015 | 0.2 | 1 |
| LAL03A | 0.03 | ||
| LAL06A | 0.06 | ||
| LAL125A | 0.125 | ||
| LAL25A | 0.25 | ||
| LAL03B | 0.03 | 2.2 | 20 |
| LAL06B | 0.06 | ||
| LAL125B | 0.125 | ||
| LAL25B | 0.25 | ||
| LAL50B | 0.5 | ||
| LAL03C | 0.03 | 5.2 | 50 |
| LAL06C | 0.06 | ||
| LAL125C | 0.125 | ||
| LAL25C | 0.25 | ||
| LAL50C | 0.5 |
Ətraflı Təsvir
Gel Laxtalanma Metodu LAL Reaktivi endotoksin aşkarlanması üçün qızıl standartlı bir vasitədir və əczaçılıq, tibbi cihazlar və bioloji məhsullarda geniş tətbiq olunur. O, müstəsna həssaslığı ilə seçilir, 0,03 EU/ml qədər endotoksin konsentrasiyalarını aşkarlaya bilir və heç bir iz endotoksinin aşkarlanmamasını təmin edir. Əməliyyat olduqca sadədir - mürəkkəb alətlər tələb olunmur; sadəcə reagenti nümunələrlə qarışdırın və 37°C-də inkubasiya edin. Nəticə əməliyyat səhvlərini azaldan intuitiv və müşahidəsi asan olan aydın gel laxtalanma əmələ gəlməsi ilə qiymətləndirilir.
USP və EP farmakopeya standartlarına ciddi şəkildə uyğun olaraq, endotoksin testləri üçün qlobal tənzimləyici tələblərə cavab verir. Bundan əlavə, əla seriya tutarlılığı və stabilliyi nümayiş etdirir, düzgün saxlama şəraitində uzun raf ömrünə malikdir. Bu etibarlılıq təkrarlana bilən aşkarlama nəticələrini təmin edir və müəssisələrə məhsul təhlükəsizliyi risklərini effektiv şəkildə idarə etməyə və məhsulun keyfiyyətini sabit saxlamağa kömək edir. Xərc baxımından səmərəliliyi və istifadəçi dostu olması onu bütün miqyaslı laboratoriyalar üçün üstünlük verilən seçim halına gətirir.
Tətbiqlər
Gel laxtalanma metodu Limulus Amebosit Lizat (LAL) reagentləri sadəliyi və etibarlılığı səbəbindən endotoksin aşkarlanması üçün geniş istifadə olunur. Onların əsas tətbiqi əczaçılıq keyfiyyətinə nəzarətdədir, burada onlar inyeksiya edilə bilən dərmanları, vaksinləri və bioloji məhsulları yoxlayırlar. Qram-mənfi bakteriyalardan əmələ gələn endotoksinlər qızdırma və ya sepsis kimi ağır reaksiyalara səbəb ola bilər, buna görə də ciddi testlər aparmaq məcburidir - aydın laxtalanma göstəricisi olan gel laxtalanma LAL, monoklonal antikorlar, rekombinant zülallar və steril inyeksiya edilə bilənlər kimi məhsullarda endotoksin çirklənməsini effektiv şəkildə müəyyən edir.
Onlar həmçinin tibbi cihazların sınaqdan keçirilməsində əsas rol oynayırlar. Qan və ya bədən mayeləri ilə təmasda olan cihazlar (məsələn, kateterlər, dializ filtrləri, cərrahi alətlər) endotoksinsiz olmalıdır. Gel laxtalanma metodu onların sterilliyini təsdiqləmək üçün səmərəli bir yol təqdim edir və prosedurlar zamanı xəstənin təhlükəsizliyini təmin edir.
Bundan əlavə, bu reagentlər baytarlıq təbabətində və qida təhlükəsizliyində istifadə olunur. Baytarlıq dərmanları (məsələn, heyvandarlıq peyvəndləri) üçün onlar endotoksinlərin yaratdığı heyvan sağlamlığı problemlərinin qarşısını alır. Qida məhsullarında onlar toz süd və ya dəniz məhsulları kimi yüksək riskli məhsulları sınaqdan keçirirlər ki, burada bakterial çirklənmə endotoksinləri daxil edə bilər. İstifadə rahatlığı - minimal avadanlıq tələb etməsi - onu yerində və ya kiçik miqyaslı laboratoriya testləri üçün ideal hala gətirir və daha mürəkkəb LAL analiz metodlarını tamamlayır.
Endotoksin Testi Əlaqəli Sahələr
Gel laxtalanma metodu LAL reagentləri, əsasən prolaxtalanma fermenti və koagulogen ehtiva edən at nalı xərçəngi amebosit lizatından dondurulmuş şəkildə qurudulmuş preparatlardır. Onların iş prinsipi endotoksin tərəfindən tetiklenen kaskad reaksiyasına əsaslanır: endotoksin əvvəlcə serin proteaza sələfi olan C faktorunu aktivləşdirir və bu da ardıcıl olaraq B faktorunu və prolaxtalanma fermentini aktivləşdirir. Aktivləşdirilmiş ferment koagulogeni həll olunmayan koagulinə hidroliz edərək sabit bir gel əmələ gətirir.
Reaksiya şərtləri ciddidir: nümunələr sınaq borularında reagentlərlə qarışdırılır, 37±1°C-də 60±2 dəqiqə vibrasiya olmadan inkubasiya edilir. Nəticələr boruları 180° çevirməklə qiymətləndirilir — bütöv gel müsbət deməkdir. Həssaslıq 0,015-0,5 AB/ml arasında dəyişir və inyeksiyalarda, bioloji məhsullarda və tibbi cihazlarda keyfiyyət/yarı-kəmiyyət endotoksinin aşkarlanması üçün uyğundur.
Əsas mülahizələrə müdaxilənin azaldılması (məsələn, endotoksinə xas reagentlər qlükan tərəfindən induksiya edilmiş yalançı müsbət nəticələri aradan qaldırır) və hər bir məhsul üçün inhibə/gücləndirici təsirlərin qarşısını almaq üçün metodun təsdiqlənməsini tələb edən USP tələblərinə uyğunluq daxildir. Gel laxtalanma metodu LAL reagentləri kəmiyyət metodlarına nisbətən daha az həssas olsa da, iqtisadi və avadanlıqsızdır, sürətli erkən mərhələdə sınaq üçün idealdır.