Çin Təchizatçıları və Zavodundan Dəqiq Endotoksin Aşkarlanması üçün Kinetik Turbidimetrik LAL Reagentləri

Kinetik bulanıqlıq metodu, istifadə etdiyi vacib bir texnikadır Çin Qram-mənfi bakteriyaların hüceyrə divarlarından əldə edilən lipopolisaxaridlər olan bakterial endotoksinlərin aşkarlanmasında təchizatçılar və istehsalçılar. Bu metod dərman vasitələrinin, tibbi cihazların və bioloji məhsulların təhlükəsizliyini təmin etmək üçün vacibdir.

Bu innovativ yanaşma aşağıdakılardan istifadə edir bulanıqlıqda dəyişiklik reaksiya sistemi daxilində. Burada endotoksinlər amoebosit lizatında C faktorunu, məsələn, Limulus Amebosit Lizatını (LAL) aktivləşdirir və həll olunmayan koaqulinin əmələ gəlməsinə səbəb olan fermentativ reaksiyalar kaskadını başladır. Sabit reaksiya müddətinə əsaslanan ənənəvi son nöqtə turbidimetrik metodundan fərqli olaraq, kinetik metod zamanla bulanıqlığın artmasını davamlı olaraq izləyir adətən 340 nm olan müəyyən bir dalğa uzunluğunda mikroplitə oxuyucusu və ya ixtisaslaşmış alətlərdən istifadə etməklə.

Bulanıqlığın əvvəlcədən müəyyən edilmiş bir həddə (reaksiya müddəti, T) çatması üçün lazım olan vaxt endotoksinlərin konsentrasiyası ilə tərs mütənasibdir: aşağı endotoksin səviyyələri daha uzun T ilə nəticələnir və daha yüksək səviyyələr daha qısa T ilə nəticələnir. Təchizatçılar test nümunəsindən alınan T-ni məlum konsentrasiyalarla yaradılmış standart endotoksin əyrisi ilə müqayisə etməklə məhsullarındakı endotoksin miqdarını dəqiq şəkildə ölçə bilərlər.

Bu üsul yüksək həssaslığı, geniş xətti diapazonu və avtomatlaşdırmanın asanlığı ilə diqqət çəkir və bu da onu əczaçılıq və tibb sektorlarında keyfiyyətə nəzarət üçün üstünlük verilən seçim halına gətirir. Bu məhsul istehsal olunsa da, Çin fabriki, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasında qeydiyyatdan keçməyib. Yalnız ABŞ daxilində istifadə edildiyi təqdirdə tədqiqat məqsədləri üçün nəzərdə tutulub.