Rekombinant C Faktoru Flüorometrik Təhlilindən İstifadə Edərək Davamlı və Etibarlı BET
Kataloq Nömrəsi
Kataloq № | Təsvir | Həssaslıq AB/ml |
RFC100TA | BETMAT™ rFC Endotoksin Təhlili Dəsti (Rekombinant Faktor C Flüorometrik Metod), 100 Test/Dəst | 0.01-10 AB/ml |
RFC100TB | 0.005-5EU/ml |
Rekombinant C Faktoru (rFC) Flüoresans Əsaslı Bakterial Endotoksin Aşkarlanması (BET) Məhsul Xüsusiyyətləri
Güclü Davamlılıq:
Lizat çıxarılması üçün at nalı xərçəng qanının istifadəsini aradan qaldırmaqla, rekombinant C faktoru nəsli kəsilməkdə olan növləri qorumaq və həddindən artıq balıq ovunun qarşısını almaq üçün genetik olaraq dəyişdirilir. Bu davamlı yanaşma, yaşıl və uyğun istehsal təcrübələrini dəstəkləyərək qlobal ətraf mühit və bioresursların qorunması təşəbbüsləri ilə uyğunlaşır.
Yüksək Aşkarlama Etibarlılığı:
Yüksək spesifikliyə malik olan rFC yalnız bakterial endotoksinlərlə reaksiyaya girir və β-qlükan kimi çirklərdən təsirlənmir, yalançı müsbət və mənfi nəticələri minimuma endirir. Təhlil 0,005 AB/ml-ə qədər həssaslığa nail olur və geniş xətti aşkarlama diapazonu təklif edir. Təkrarlanabilirliyi və dəqiqliyi beynəlxalq farmakopeya standartlarına (USP, Eur.P) uyğundur və sabit, ardıcıl və izlənilə bilən nəticələr təmin edir.
Geniş Tətbiq və Rahatlıq:
Vaksinlər, monoklonal antikorlar və tibbi cihaz ekstraktları da daxil olmaqla müxtəlif nümunə növləri ilə uyğun olan rFC analizi, avtomatlaşdırılmış test sistemləri və yüksək məhsuldarlıqlı analiz üçün uyğun sadələşdirilmiş iş axını təklif edir. Tipik test dövrü 1-2 saatdır ki, bu da laboratoriya səmərəliliyini əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
Yüksək Təhlükəsizlik və Sabitlik:
Heyvan mənşəli komponentlərdən azad olan reagent ənənəvi LAL reagentləri ilə əlaqəli çirklənmə risklərini aradan qaldırır. Minimum seriya dəyişkənliyi, çevik saxlama şərtləri və uzun raf ömrü nümayiş etdirərək əməliyyat xərclərini və material tullantılarını azaldır.
Rekombinant C Faktoru (rFC) Endotoksin Test Reagentlərinin Tətbiqləri
Rekombinant C Faktoru (rFC) Endotoksin aşkarlama texnologiyası ənənəvi Limulus Amebocyte Lisate (LAL) testinə davamlı, genetik cəhətdən modifikasiya edilmiş alternativdir. Xüsusilə yüksək həssaslığa və müdaxiləyə davamlılığa malik Qram-mənfi bakterial endotoksin lipopolisaxaridini (LPS) tanıyır. Əczaçılıq, tibbi cihazlar, bioloji məhsullar, laboratoriya testləri və ətraf mühitin monitorinqində geniş istifadə olunur. Əczaçılıq sənayesində rFC, dərman təhlükəsizliyini təmin etmək üçün xammal, inyeksiya və biofarmasevtik məhsullardakı endotoksinləri idarə etmək üçün istifadə olunur. Tibbi cihaz sektorunda, birdəfəlik və implantasiya edilə bilən məhsulların səthlərində və ya durulamalarda iz endotoksinlərini aşkar edə bilər. Vaksinlər, hüceyrə və gen terapiyaları kimi qabaqcıl terapiyalarda rFC, qlobal farmakopeya tələblərinə cavab verən mürəkkəb nümunələrdə endotoksinləri dəqiq ölçə bilər. Həmçinin hüceyrə kulturası sistemlərinin, laboratoriya istehlak materiallarının, əczaçılıq suyunun və ətraf mühit nümunələrinin sınaqdan keçirilməsi üçün də istifadə olunur. rFC testi yalnız dəqiq və səmərəli deyil, həm də davamlı inkişaf konsepsiyasına uyğundur və tədricən endotoksin testi üçün yeni beynəlxalq standarta çevrilir.
Bakterial Endotoksin Aşkarlanması üçün Rekombinant Faktor C (rFC) Fluorometrik Təhlili haqqında Texniki Məlumat
rFC flüorometrik analizi, qlobal farmakopeyalara (USP , EP 2.6.14) uyğun olaraq, kəmiyyət bakterial endotoksin (lipopolisaxarid, LPS) aşkarlanması üçün at nalı xərçəngindən azad, in vitro metoddur. Onun əsas prinsipi, at nalı xərçəngi C Faktorunun LPS-ə bağlanan domenindən hazırlanmış rekombinant zülal olan rekombinant C Faktoruna (rFC) əsaslanır və təbii at nalı xərçəngi qanından asılılığı aradan qaldırır və davamlılıqla bağlı narahatlıqları həll edir.
1. Təhlil Prinsipi
Endotoksin LPS, xüsusilə rFC-nin LPS tanıma domeninə bağlanır və rFC-nin serin proteaz aktivliyini aktivləşdirən konformasiya dəyişikliyini tetikler. AMC flüoresansının intensivliyi, flüoresan mikroplaka oxuyucusu vasitəsilə ölçülə bilən nümunədəki endotoksin konsentrasiyası ilə birbaşa mütənasibdir.
2. Əsas Texniki Parametrlər
Həssaslıq: Ənənəvi Limulus Amebosit Lizat (LAL) analizləri ilə uyğun və ya onu aşan 0,005 EU/ml kimi aşağı konsentrasiyalarda endotoksinləri aşkar edir.
Xətti diapazon: Adətən 0,005–50 AB/ml əhatə edir və bu da geniş konsentrasiya spektrində kəmiyyət təhlili aparmağa imkan verir.
Spesifiklik: LPS üçün yüksək spesifiklik nümayiş etdirir; (1→3)-β-D-qlükanlar (LAL gel-laxtalanma analizlərində ümumi bir müdaxilə) tərəfindən aktivləşdirilmir və yalançı müsbət nəticələri azaldır.
İnkubasiya Şərtləri: Nəzarətli temperatur (37±1°C) və inkubasiya müddəti (60–120 dəqiqə) tələb olunur, flüoresans isə ~360 nm/~460 nm oyanma/emissiya dalğa uzunluqlarında ölçülür.
3. İş Axınına Baxış
Matris müdaxiləsini aradan qaldırmaq üçün nümunələri (məsələn, dərman vasitələri, tibbi cihazlar, bioloji məhsullar) durulaşdırma və ya ekstraksiya yolu ilə hazırlayın.
rFC reagentini, florogen substratı və nümunəni mikroplitə quyusunda qarışdırın.
LPS-rFC bağlanmasına, aktivləşməsinə və substratın parçalanmasına imkan vermək üçün 37°C-də inkubasiya edin.
Flüoresans intensivliyini ölçün; məlum endotoksin standartları (məsələn, Escherichia coli O55:B5 LPS) ilə yaradılan standart əyridən istifadə edərək endotoksin konsentrasiyasını hesablayın.
Bu analiz davamlılığı (nal nalı xərçənginin yığılmasının olmaması), etibarlılığı (aşağı müdaxilə, yüksək təkrar istehsal qabiliyyəti) və səmərəliliyi birləşdirir və bu da onu əczaçılıq və biotexnologiya sənayesində keyfiyyətə nəzarət üçün ideal edir.